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4066金沙总站app新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得NMPA医疗器械注册证
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4066金沙总站app新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得NMPA医疗器械注册证

  • 分类:集团官网讯息
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  • 发布时间:2020-04-20
  • 访问量:1422

【概要描述】2020年4月16日,4066金沙总站app新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证。

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4066金沙总站app新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得NMPA医疗器械注册证

【概要描述】2020年4月16日,4066金沙总站app新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证。

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2020年4月16日,4066金沙总站app新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证(国械注准20203400384)。2020年3月6日,该试剂盒获得欧盟CE认证。

产品特点:

(1)检测靶标:ORF1ab、N 基因
(2)检测时间:约90分钟/轮(核酸提取15分钟,荧光定量PCR检测72分钟)
(3)全程质控:内源性内标, 对样本采集、运输、提取及上机全程监控


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